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Experts: de nombreux médicaments entraînent des effets secondaires inattendus et parfois graves des années plus tard


Les médecins vérifient la sécurité des médicaments déjà approuvés
Lorsque des médicaments nouvellement développés sont approuvés pour une utilisation sur le marché libre, les utilisateurs supposent en fait que la prise de ces médicaments est sans danger. Mais les chercheurs ont maintenant découvert que près d'un tiers de tous les nouveaux médicaments approuvés depuis plus d'une décennie entraînent des effets secondaires dangereux des années plus tard.

Les scientifiques de l'Université de Yale, de renommée internationale, ont découvert dans leur enquête que près d'un tiers des médicaments nouvellement approuvés entraînent des effets secondaires ou des complications parfois mortelles des années plus tard. Les experts ont publié les résultats de leur étude dans la revue médicale de renommée internationale "Journal of the American Medical Association" (JAMA).

222 médicaments sur ordonnance peuvent entraîner des effets secondaires dangereux
Les résultats se réfèrent à l'ensemble des 222 médicaments d'ordonnance publiés par les États-Unis. La Food and Drug Administration a été approuvée de 2001 à 2010. Les chercheurs ont examiné les problèmes potentiels survenus au cours de la surveillance post-commercialisation de routine. Les 71 médicaments présentant des risques pour la sécurité comprenaient également des agents pour le traitement de la dépression, de l'arthrite, des infections et des caillots sanguins, par exemple, expliquent les scientifiques. Les médicaments peuvent provoquer de graves réactions cutanées, des lésions hépatiques, le cancer et même la mort.

Les nouveaux médicaments sont-ils testés de manière adéquate?
Un grand pourcentage des problèmes identifiés a surpris les experts. Ils comprenaient de nombreux effets secondaires qui ont été négligés au cours du processus d'examen, explique l'auteur, le professeur Dr. Joseph Ross de l'Université de Yale. Cependant, la plupart des problèmes de sécurité n'étaient pas suffisamment graves pour déclencher des rappels de médicaments. Les résultats de l'étude amènent maintenant à se demander si les médicaments sont correctement testés avant d'être approuvés.

Certains problèmes ne sont détectés que lorsqu'ils sont testés sur un large éventail de la population
Les nouveaux médicaments sont principalement testés sur des centaines voire des milliers de personnes pour leur innocuité et leur efficacité. Cependant, les nouveaux problèmes de sécurité ne sont généralement pas identifiés tant que le médicament n'est pas utilisé par une population plus large, explique le professeur Ross. Dans l'ensemble, les États-Unis La Food and Drug Administration (FDA) fait du bon travail, ajoute l'expert.

Les médecins évaluent les données de la FDA en ligne pour leur étude
Les chercheurs ont analysé les données en ligne de la FDA sur les nouveaux médicaments et les annonces ultérieures des agences sur leurs effets secondaires. Les problèmes se sont produits en moyenne environ quatre ans après l'approbation. Nous savons que les nouveaux problèmes de sécurité ne sont souvent identifiés qu'une fois qu'un médicament est utilisé par une population plus large, expliquent les médecins.

Les effets secondaires peuvent même entraîner la mort dans certains cas
Les effets secondaires identifiés comprennent de nombreux problèmes de santé graves, y compris des décès ou des événements potentiellement mortels liés au médicament, expliquent les scientifiques. Il y a eu des dizaines d'avertissements sur des dommages potentiels moins graves, mais trois médicaments ont montré des effets graves sur la santé qui pourraient même entraîner la mort comme effet secondaire, ajoutent les chercheurs.

Exemples de médicaments et de leurs effets secondaires
Les médicaments avec des effets secondaires supplémentaires identifiés étaient, par exemple, Humira, qui est utilisé pour l'arthrite et certaines autres maladies, Abilify, qui est utilisé pour la dépression et d'autres maladies mentales, et le médicament Pradaxa, un agent anticoagulant, expliquent les experts.

Ces médicaments ont dû être retirés du marché
Il y avait aussi des médicaments qui ont dû être retirés du marché. Par exemple, Bextra, un médicament anti-inflammatoire qui peut entraîner des problèmes cardiaques. Les auteurs rapportent Raptiva, un médicament contre le psoriasis qui peut provoquer une maladie rare du système nerveux, et Zelnorm, un médicament pour le traitement des maladies intestinales, qui peuvent également entraîner des problèmes cardiaques.

Une approbation accélérée entraîne des effets secondaires plus courants
Les experts soulignent que les problèmes de sécurité surviennent le plus souvent avec les médicaments qui ont été mis sur le marché par une approbation dite accélérée. Le processus d'approbation accéléré, qui est utilisé relativement fréquemment aux États-Unis, devrait donc être reconsidéré.

Il est presque impossible d'identifier certains effets secondaires avant l'approbation de mise sur le marché
Les résultats de l'étude soulèvent des inquiétudes quant à savoir si les médicaments nouvellement développés seront suffisamment testés avant que l'approbation ne soit accordée. Depuis 2011, les médicaments sont de plus en plus testés sur la base d'études sur un petit nombre de patients. Même avec des essais cliniques rigoureux et un examen réglementaire plus précis, il est possible que certains signaux d'alerte ne puissent être reconnus que quelques années après l'approbation, après que le médicament a été largement utilisé, expliquent les experts. (comme)

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Vidéo: Efficacité des médicaments anti-cholestérol et leurs effets secondaires, Michel de Lorgeril (Septembre 2021).