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Avertissement concernant un nouveau médicament: l'époétine peut provoquer de violentes réactions cutanées


Nouvel avertissement contre les préparations d'EPO: les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché de toutes les époétines humaines fournissent actuellement des informations dans une lettre de la main rouge sur les cas de réactions cutanées graves d'origine médicamenteuse. Les patients doivent prêter attention aux symptômes cruciaux et aux signes de réactions cutanées tels que rougeurs et cloques. Si cela se produit, le médecin traitant doit être contacté immédiatement et le traitement doit être arrêté. Les agents concernés comprennent Retacrit du fabricant Pfizer, Eporatio de Ratiopharm et Biopoin de Teva.

Lettre de la main rouge commune des fabricants

Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché de toutes les époétines humaines fournissent actuellement des informations en coordination avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Institut fédéral
Médicaments et dispositifs médicaux (BfArM) sur le risque de réactions cutanées sévères induites par les médicaments (
effets indésirables; SCAR) liés au traitement par époétines. Selon la lettre de la Main Rouge, les réactions cutanées incluraient le soi-disant syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), et certains cas étaient même mortels.

Liste des préparations affectées

Une analyse détaillée a montré que les réactions cutanées sévères induites par les médicaments peuvent être considérées comme un risque pour la classe de toutes les époétines. Il s'agit notamment de la darbepoetin alfa, de l'époetin alfa, de l'époetin beta, de l'époetin theta, de l'époetin zeta et du methoxy polyethylene glycol epoetin beta.

La fréquence des réactions cutanées sévères n'a pas pu être déterminée avec précision, les autorités supposent actuellement un effet indésirable «très rare» du médicament. Cela signifie que moins d'une personne sur 10 000 est touchée. Les réactions les plus sévères ont été documentées pour les époétines à action prolongée. Les informations techniques de tous les médicaments contenant de l'époétine sont en cours de mise à jour.

Selon le Rote-Hand-Brief, les préparations suivantes sont concernées en Allemagne:

  • Aranesp (titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Amgen)
  • Neorecormon et Mircera (Roche)
  • Retacrit (Pfizer)
  • Silapo (Stada)
  • Erypo (Janssen-Cilag)
  • Binocrit et Epoetin alfa Hexal (Hexal)
  • Abseamed (medice)
  • Eporatio (Ratiopharm)
  • Biopoin (Teva)

Éducation sur les signes et symptômes

Les patients doivent être informés des signes et symptômes suivants de réactions cutanées sévères au début du traitement par époétine: éruption cutanée à grande échelle accompagnée de rougeurs et de cloques sur la peau et la muqueuse buccale, les yeux, le nez, la gorge et la région génitale, y compris après des symptômes pseudo-grippaux Fièvre, fatigue, douleurs musculaires et articulaires. À la suite de l'éruption cutanée, la peau peut se décoller et se décoller, comme une brûlure grave.

Si ces signes et symptômes deviennent apparents, le patient doit contacter immédiatement son médecin et interrompre le traitement par Epoetinen, conformément à la notification. Les personnes affectées ne devraient "plus jamais être traitées avec une époétine", selon l'avertissement.

Célébrité triste en tant qu'agent dopant

Les substances érythropoïétines de fabrication industrielle (EPO en abrégé) sont appelées «époétines». L'érythropoïétine est une hormone principalement produite dans les reins et qui favorise la formation de globules rouges (érythrocytes). En conséquence, l'EPO est utilisée en médecine pour le traitement de l'anémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale sévère et de patients dialysés.

L'EPO est devenue désagréablement célèbre en tant qu'agent dopant: puisque les muscles peuvent être mieux alimentés en oxygène par l'agent, de nombreux athlètes espéraient une endurance accrue et une performance physique accrue. Le cas le plus connu est probablement le cycliste Lance Armstrong, qui a dû renoncer à nouveau aux sept titres après son scandale de dopage.

L'EPO peut minimiser le risque de lésions cérébrales

Des chercheurs suisses, en revanche, ont fait une découverte très gratifiante il y a quelques années. Ils ont réalisé que l'agent dopant EPO protège le cerveau des bébés prématurés. Ceux-ci présentent un risque considérablement accru de lésions cérébrales par rapport aux enfants nés «mûrs». Si les bébés prématurés sont traités à l'EPO immédiatement après la naissance, les lésions cérébrales pourraient être considérablement réduites, ont déclaré les scientifiques de l'Université de Genève. (Non)

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